職種

• 技術系スタッフ（民間企業）
• その他

  メディカルライター（CMCライター）

研究分野

• ライフサイエンス - 指定なし

給与

• 職種共通

  コマ金額 : 50000円 ~ 200000円

  受託案件ごとにお支払いは異なります。

応募資格

• 応募に必要な学歴・学位

  博士 / 修士 / 学士

• 業務における経験

  ・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
  ・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方

• 説明

  [業務に必要な特定分野の公的資格・条件(学歴、学位など)・経験(何年以上)、及び専門性等の詳細]
  
  【必須要件】
  ・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
  ・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
  ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
  ・Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方）
  ・受託側企業の立場での言動ができる方
  
  【尚可要件】
  ・CMC関連の照会事項対応ができる方
  ・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方

雇用形態

• 職種共通

  業務委託

  登録ライター（フリーランス）

契約期間

• 職種共通

  任期あり - テニュアトラック以外

  登録ライター（フリーランス）として副業したい方を想定しています。
  従事いただく期間は、受託案件ごとに設定され、その期間も案件ごとにそれぞれ異なります。

  試用期間なし

勤務地

• その他

  在宅勤務

待遇

• 待遇ー補足説明

  [採用後の待遇（職名、給与(賃金)、勤務時間、雇用形態、雇用期間・試用期間）] ※重要
  
  給与：受託案件ごとに設定
  勤務時間：自由
  雇用形態：業務委託（フリーランス）
  雇用期間：なし
  試用期間：なし
  
  
  [時間外労働の状況、休憩時間、裁量労働制等はその旨、休日、各種保険（社会保険、労働保険）、各種制度（昇給、賞与、交通費支給、退職金、定年等）、雇用でない場合の採用者との契約形態、待遇（給与等）に関する規程のURL等]
  
  業務委託（フリーランス）契約のため、特になし
  
  
  [就業場所における受動喫煙防止のための取組事項] ※重要
  
  在宅勤務

応募上の配慮

• 面接実施に関しての配慮（海外など遠方にお住まいの方、他）

  オンライン面接可能

• 障害のある方

  オンライン面接可能

採用人数

10名

• 求人内容補足説明

  [機関の説明（機関概要(設立年、資本金額、従業員数等)、事業内容の詳細、募集の背景、プロジェクトの説明等）]
  
  設立：1974年12月
  資本金：9500万円
  従業員数：359人
  
  当社は、日本最大級の翻訳会社としての実務50年の実績を基に、半導体、重工業、医療機器、医薬、情報通信、環境関連などのあらゆる業界、マーケティング、知的財産、リーガルといったすべての業種のお客様のドキュメンテーションをトータルサポートしています。
  
  ◆ドキュメントCRO
  ・製薬業界には治験や新薬申請を支援するCROが数多くありますが、サン・フレアはドキュメントや言語に特化したCROという新たなビジネスコンセプトを提示しています。メディカルライティングなど、翻訳にとどまらず、ドキュメント・言語に関わるクライアントのニーズに対応しています。
  
  
  [仕事内容（採用後の業務・職務内容、担当科目等）]
  
  製薬業界担当部門のCMC分野のライターとしてメディカルライティングを担当いただきます。
  
  【メディカルライティング】
  CMCに関連する文書（CTD、治験薬概要書など）がメインですが、
  他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。
  ※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須
  
  【QC点検】
  CMC関連の各文書の品質管理業務（内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心）
  CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。
  
  [勤務地住所（就業場所の詳細等）]
  
  自宅
  
  [募集人員（職名・採用人数等）]
  
  10名
  
  [着任時期（採用日、着任日等）]
  
  即日～応相談
  
  

募集期間

• 2024年04月12日~2025年03月31日 必着

応募方法

• 応募書類

  履歴書 : 電子応募
  業績リスト : 電子応募

• 応募書類の返却

  応募書類はすべて当方にて責任を持って廃棄いたします。

公募のURL

選考・結果通知

• 選考内容

  書類選考→トライアル（筆記試験）→面談
  
  ※ご経験によっては、トライアルと面談は順番が前後する可能性があります。
  ※ご経験によっては、面談を行う場合と行わない場合があります。

• 結果通知方法

  [応募書類、応募(提出)方法（郵送・メール添付・Web応募利用の詳細など）、送付先（住所・メールアドレス・Web応募URL等）]
  
  下記メールアドレス宛に、履歴書と職務経歴書を送信。
  saiyo_career@sunflare.co.jp
  
  REC-IN Portal Web応募機能からも応募頂けます。
  
  [選考内容（面接・選考の場所、選考方法、採否の決定など）]
  
  書類選考→筆記試験→面接の予定
  ※面接の実施要否については応募後にご連絡いたします
  
  
  [結果通知方法、応募書類の返却可否等]
  
  メールにて通知。応募書類の返却はいたしません。
  
  
  [問い合わせ連絡先（担当者所属、役職、氏名、機関のメールアドレス及び、電話番号）] ※重要
  
  人事部人事課　課長　岡野清美
  saiyo_career@sunflare.co.jp
  03-3355-1193
  

連絡先

備考