勤務地 : その他 - その他
公開開始日 : 2024年04月12日
D124041048
株式会社サン・フレア
研究分野 : ライフサイエンス - 指定なし
技術系スタッフ(民間企業) : 業務委託 - 任期あり - テニュアトラック以外 - 試用期間なし
その他 - メディカルライター(CMCライター) : 業務委託 - 任期あり - テニュアトラック以外 - 試用期間なし
業務内容
募集の背景、プロジェクトの説明
受注増加
https://www.sunflare.com/recruit/detail_single.php?id=70&bunya=140&trial=868仕事内容・職務内容
【メディカルライティング】
CMCに関連する文書(CTD、治験薬概要書など)がメインですが、
他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。
※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須
【QC点検】
CMC関連の各文書の品質管理業務(内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心)
CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。
配属部署
既設部署
ライフサイエンス事業部
職種
メディカルライター(CMCライター)
研究分野
給与
職種共通
コマ金額 : 50000円 ~ 200000円
受託案件ごとにお支払いは異なります。
勤務時間
職種共通
就業時間 : 09:30-18:30
休憩時間 : 11:50-12:50
休日 : 完全週休二日制(土日祝休み)
時間外勤務、その他説明 : 上記はサン・フレア社員の勤務時間です。登録ライター(フリーランス)として働く場合、勤務時間や休日は指定いたしません。
募集要項
応募資格
応募に必要な学歴・学位
博士 / 修士 / 学士
業務における経験
・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
説明
[業務に必要な特定分野の公的資格・条件(学歴、学位など)・経験(何年以上)、及び専門性等の詳細]
【必須要件】
・製薬メーカー、CROや研究機関等でのCMCの実務経験
・職務内容記載のCMCメディカルライティングができる方
・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方
・Office(Word、Excel、PPT)が使える方(例:Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方)
・受託側企業の立場での言動ができる方
【尚可要件】
・CMC関連の照会事項対応ができる方
・CTDやCSRの有効性、安全性パートのレビュー対応もできる方
雇用形態
職種共通
業務委託
登録ライター(フリーランス)
契約期間
職種共通
任期あり - テニュアトラック以外
登録ライター(フリーランス)として副業したい方を想定しています。
従事いただく期間は、受託案件ごとに設定され、その期間も案件ごとにそれぞれ異なります。
試用期間なし
勤務地
在宅勤務
待遇
待遇ー補足説明
[採用後の待遇(職名、給与(賃金)、勤務時間、雇用形態、雇用期間・試用期間)] ※重要
給与:受託案件ごとに設定
勤務時間:自由
雇用形態:業務委託(フリーランス)
雇用期間:なし
試用期間:なし
[時間外労働の状況、休憩時間、裁量労働制等はその旨、休日、各種保険(社会保険、労働保険)、各種制度(昇給、賞与、交通費支給、退職金、定年等)、雇用でない場合の採用者との契約形態、待遇(給与等)に関する規程のURL等]
業務委託(フリーランス)契約のため、特になし
[就業場所における受動喫煙防止のための取組事項] ※重要
在宅勤務
応募上の配慮
面接実施に関しての配慮(海外など遠方にお住まいの方、他)
オンライン面接可能
障害のある方
オンライン面接可能
採用人数
10名
求人内容補足説明
[機関の説明(機関概要(設立年、資本金額、従業員数等)、事業内容の詳細、募集の背景、プロジェクトの説明等)]
設立:1974年12月
資本金:9500万円
従業員数:359人
当社は、日本最大級の翻訳会社としての実務50年の実績を基に、半導体、重工業、医療機器、医薬、情報通信、環境関連などのあらゆる業界、マーケティング、知的財産、リーガルといったすべての業種のお客様のドキュメンテーションをトータルサポートしています。
◆ドキュメントCRO
・製薬業界には治験や新薬申請を支援するCROが数多くありますが、サン・フレアはドキュメントや言語に特化したCROという新たなビジネスコンセプトを提示しています。メディカルライティングなど、翻訳にとどまらず、ドキュメント・言語に関わるクライアントのニーズに対応しています。
[仕事内容(採用後の業務・職務内容、担当科目等)]
製薬業界担当部門のCMC分野のライターとしてメディカルライティングを担当いただきます。
【メディカルライティング】
CMCに関連する文書(CTD、治験薬概要書など)がメインですが、
他にも、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務なども担当いただく可能性があります。
※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須
【QC点検】
CMC関連の各文書の品質管理業務(内容・数値・記号・用語のQC結果のレビュー中心)
CTDやCSRの有効性、安全性パートの品質管理業務も担当いただきます。
[勤務地住所(就業場所の詳細等)]
自宅
[募集人員(職名・採用人数等)]
10名
[着任時期(採用日、着任日等)]
即日~応相談
募集期間
2024年04月12日~2025年03月31日 必着
応募方法
応募書類
応募書類の返却
応募書類はすべて当方にて責任を持って廃棄いたします。
※募集期間外です。
公募のURL
選考・結果通知
選考内容
書類選考→トライアル(筆記試験)→面談
※ご経験によっては、トライアルと面談は順番が前後する可能性があります。
※ご経験によっては、面談を行う場合と行わない場合があります。
結果通知方法
[応募書類、応募(提出)方法(郵送・メール添付・Web応募利用の詳細など)、送付先(住所・メールアドレス・Web応募URL等)]
下記メールアドレス宛に、履歴書と職務経歴書を送信。
saiyo_career@sunflare.co.jp
REC-IN Portal Web応募機能からも応募頂けます。
[選考内容(面接・選考の場所、選考方法、採否の決定など)]
書類選考→筆記試験→面接の予定
※面接の実施要否については応募後にご連絡いたします
[結果通知方法、応募書類の返却可否等]
メールにて通知。応募書類の返却はいたしません。
[問い合わせ連絡先(担当者所属、役職、氏名、機関のメールアドレス及び、電話番号)] ※重要
人事部人事課 課長 岡野清美
saiyo_career@sunflare.co.jp
03-3355-1193
連絡先
株式会社サン・フレア
人事部
岡野 清美
0333551193
saiyo_career@sunflare.co.jp
備考
年齢・性別不問。60歳以上の方も歓迎。