求人公募情報閲覧
勤務地 : 関東 - 東京都
公開開始日 : 2024年07月19日
培養上清及びエクソソーム製剤の生産プロセス研究者
D124071619
株式会社Ｕ－Ｆａｃｔｏｒ
研究分野 : その他 - その他 - 創薬
その他 - 研究開発・技術者相当 : 正職員・正社員 - 任期なし - テニュアトラック以外 - 試用期間あり
業務内容
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募集の背景、プロジェクトの説明
再生医療スタートアップ「株式会社U-Factor」の細胞培養研究室にて細胞培養を行って頂くお仕事です。
https://u-factor.com/
アルツハイマー型認知症で苦しんでいる患者様とそのご家族のために、世の中にはない治療薬を開発しようとしている、再生医療スタートアップです。
iPS細胞に代わる可能性を秘めている「幹細胞培養上清」という技術で、製剤化を目指しています。
名古屋大学大学院医学研究科をルーツに創薬事業に取り組んでおります。 -
仕事内容・職務内容
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
・培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
・GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
・各種試験、バリデーション及びSOPの作製
・CDMOへの技術移管対応 -
配属部署
既設部署
東京研究所
職種
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その他
研究開発・技術者相当
研究分野
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その他 - その他
創薬
給与
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年収 : 400万円 ~ 700万円
経験による
勤務時間
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就業時間 : 09:00-18:00
休憩時間 : 12:00-13:00
休日 : 土・日・祝日、年末年始休暇
時間外勤務、その他説明 : フルフレックス制（1日の標準労働時間8時間）
時間外労働（月10～20時間程度）
募集要項
応募資格
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業務における経験
【必須（MUST）】
・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
【歓迎（WANT）】
・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応(PMDAやFDAなど)
・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
・SOPの作成経験
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方
雇用形態
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正職員・正社員
契約期間
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任期なし - テニュアトラック以外
試用期間あり
試用期間3か月（同条件）
勤務地
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〒134-0081
東京都
江戸川区北葛西１－１６－１３
第一三共株式会社 葛西研究開発センター内 三井リンクラボ葛西
第一三共株式会社内に研究所があります。
待遇
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各種制度
昇給制度 : あり
通勤交通費支給制度 : あり
定年制度 : あり
その他 : 産休・育休制度
慶弔休暇、特別休暇
社員割引など -
加入保険
健康保険 : あり
厚生年金保険 : あり
労災保険 : あり
雇用保険 : あり
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就業場所における受動喫煙防止のための取組事項
受動喫煙対策について：禁煙（敷地内／屋内）
応募上の配慮
採用人数
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説明
事業拡大のため
2名
採用日 : 2024年09月01日
着任日 : 2024年09月01日
募集期間
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2024年07月19日~2024年11月30日 必着
適任者の採用が決まり次第、終了とさせていただきます。
応募方法
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応募書類
履歴書 : 電子応募職務経歴書も併せて添付ください。 -
応募書類の返却
応募書類はすべて当方にて責任を持って廃棄いたします。
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※募集期間外です。
※(at)を@に変更して送信してください。
公募のURL
選考・結果通知
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選考内容
書類選考後、オンラインまたは対面で面接を実施いたします。（2回程度）
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結果通知方法
面接後1週間以内にメールにて選考結果をご連絡いたします。
連絡先
株式会社Ｕ－Ｆａｃｔｏｒ
人事総務部
城前孝樹
0353571580
uf_admin(at)u-factor.com
※(at)を@に変更して送信してください。
備考
