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Update 募集中
更新日 : 2024年07月26日 募集終了日 : 2024年12月31日
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募集終了日 : 2024年12月31日

勤務地 : 北陸・甲信越 - 長野県

公開開始日 : 2024年07月22日

研究員の募集(研究開発部 品質保証)

D124071746

民間企業

研究分野 : ライフサイエンス - 腫瘍診断、治療学

技術系管理職(民間企業) : 正職員・正社員 - 任期なし - テニュアトラック以外 - 試用期間あり

技術系スタッフ(民間企業) : 正職員・正社員 - 任期なし - テニュアトラック以外 - 試用期間あり

業務内容

  • 募集の背景、プロジェクトの説明

    組織拡大に伴う増員

    ■職務概要
    ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発におけるCMC薬事関連業務を行っていただきます。

    ■業務詳細【変更の範囲:なし】
    ・CAR-T治験製造業務の品質保証業務:逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。
    ・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応
    ・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応
    ・GxP対応
    ・委託先対応(監査等)

    ■入社後の流れ
    6か月間の試用期間中には長野県松本市の信州大学においてGMP教育訓練や、当社の理念・ミッション・社風や技術・製造プロセス等に関する研修を実施。CAR-Tに関連する業務の教育後従事していただきます。

    ■組織構成
    研究開発部:15名

    ■当社について
    当社は、遺伝子改変免疫細胞療法をいち早く患者さんのもとへと届けたい、という信念のもと、2020年に信州大学発ベンチャーとして誕生しました。
    「がんに対する既存の最新の治療を実践することで、こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」は、わたしたち小児がん治療医の大きな使命ですが、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在するのも事実です。
    そのため、小児・若年成人がんの患者さんのさらなる予後改善のためには、「新しい治療を研究開発する使命も合わせ持つ」と考え、がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組んできました。
    わたしたちは、長年開発してきた「非ウイルス遺伝子改変免疫細胞療法」を実用化することを事業コンセプトとして、いまだ治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指します。
    わたしたちは、再生医療等製品の非臨床開発に関する経験と、大学発ベンチャーであることから、アカデミアとバイオテック企業が密に連携できる、という大きな強みを生かして、基礎研究で得られた成果をいち早く非臨床開発~臨床応用へとつなげ、一人でも多くの人々が、生きる希望を見出す事ができる社会の実現を目指したいと考えています。

  • 仕事内容・職務内容

    ピギーバックトランスポゾン技術を用いたがん免疫細胞療法の研究開発を行っていただきます。

    -CAR-T治験製造業務の品質保証業務・・・逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。
    - CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応
    -再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応
    -GxP対応
    -委託先対応(監査等)

  • 配属部署

    既設部署

    研究開発部

職種

  • 技術系管理職(民間企業)
  • 技術系スタッフ(民間企業)

研究分野

  • ライフサイエンス - 腫瘍診断、治療学

給与

  • 職種共通

    年収 : 300万円 ~ 800万円

勤務時間

  • 職種共通

    就業時間 : 09:00-18:00

    休憩時間 : 12:00-13:00

    休日 : 完全週休二日制。年末年始(12/29-1/3)、3日間の夏季特別休暇

    時間外勤務、その他説明 : フレックス制度を採用しており、コアタイムは10:00~15:00
    一般的な就業時間は9:00~18:00

募集要項

応募資格

  • 応募に必要な学歴・学位

    博士 / 修士 / 学士

  • 業務における経験

    【必須要件】
    ・理系(生物系)の大学を卒業された方

    【歓迎要件】
    ・再生医療等製品、バイオ医薬品の治験製品/治験薬GMPに係る品質保証業務経験
    ・細胞培養関連知識
    ・ビジネスレベルの英語力

雇用形態

  • 職種共通

    正職員・正社員

契約期間

  • 職種共通

    任期なし - テニュアトラック以外

    試用期間あり

    試用期間6か月

勤務地

  • 〒390-8621 長野県 松本市旭3-1-1信州地域技術メディカル展開センター

待遇

  • 各種制度

    昇給制度 : あり

    賞与制度 : あり。業績に応じて支給

    通勤交通費支給制度 : あり

  • 加入保険

    健康保険 : あり

    厚生年金保険 : あり

    労災保険 : あり

    雇用保険 : あり

  • 就業場所における受動喫煙防止のための取組事項

    病院の敷地内にあるため受動喫煙防止対策有

応募上の配慮

採用人数

    1名

募集期間

  • 2024年07月22日~2024年12月31日 必着

応募方法

  • 応募書類

    履歴書 : 電子応募
    業績リスト : 電子応募
    もしあれば

    その他の電子応募書類
    職務経歴書

  • 応募書類の返却

    応募書類はすべて当方にて責任を持って廃棄いたします。

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電子メール応募
info@a-seeds.co.jp
求人機関Web応募
不可

選考・結果通知

  • 選考内容

    ■選考フロー:
    書類選考→面接(2回)→内定
    ※1回は必ず対面面接です。

  • 結果通知方法

    メールにてご連絡します。

連絡先

株式会社A-SEEDS

執行部 最高執行責任者

谷 聖人

0263315882

kiyohito.tani@a-seeds.co.jp

備考

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