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募集中

更新日 : 2025年06月16日

募集終了日 : 2025年12月31日

勤務地 : 北陸・甲信越 - 長野県

公開開始日 : 2025年06月17日

品質保証担当者の募集

D125061191

民間企業

株式会社Ａ－ＳＥＥＤＳ

https://www.a-seeds.co.jp/

研究分野 : ライフサイエンス - 腫瘍生物学

技術系管理職（民間企業） : 正職員・正社員 - 任期なし - テニュアトラック以外 - 試用期間あり

技術系スタッフ（民間企業） : 正職員・正社員 - 任期なし - テニュアトラック以外 - 試用期間あり

業務内容

募集の背景、プロジェクトの説明

■会社の魅力・特徴
～アカデミア（大学）×バイオテック企業の密な連携の強みを生かして、一人でも多くの人々が、生きる希望を見出す事ができる社会の実現～
・“A-SEEDS（エーシーズ）”とは、アカデミア発（"A"cademia）×新たな薬の種（"Seeds"）によって研究開発を加速させたいという信念により信州大学発ベンチャー企業として設立されました。長年開発してきた世界初の治療法である「非ウイルス遺伝子改変CAR-T（カーティー）細胞療法」の実用化に向けた基礎研究～臨床実装に向けた研究開発を行っており、治療法の少ないがん患者さんに有効な治療を届けることを目指しております。
・小児科医として、たくさんの小児・若年成人のがん患者さんの治療に取り組む中で、既存の最新の治療を実践するだけでは、治せないこどもが存在する事実があることに課題意識を持ったことが事業化のきっかけ。がんに対する革新的な治療薬の研究開発に取り組むことで、「こどもたちの未来を考えながら、後遺症のない生存を目指す」といった思いも持っております。
https://www.a-seeds.co.jp/recruit/quality-assurance/
仕事内容・職務内容

■職務内容
がん免疫細胞療法の研究開発（ピギーバックトランスポゾン技術）を用いた、品質保証業務を行っていただきます。
・CAR-T治験製造業務の品質保証業務：逸脱、変更管理、CAPA、品質情報など品質に関わる情報収集処理を行う。またQA部門の運営に関わっていただきます。
・CAR-T細胞の臨床開発におけるCMC対応
・再生医療等製品関連の薬事、規制当局対応
・GxP対応
・委託先対応（監査等）
配属部署

既設部署

研究開発部

職種

技術系管理職（民間企業）
技術系スタッフ（民間企業）

研究分野

ライフサイエンス - 腫瘍生物学

給与

職種共通

年収 : 400万円 ~ 1000万円

勤務時間

職種共通

就業時間 : 09:00-18:00

休憩時間 : 12:00-13:00

休日 : 完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

募集要項

応募資格

応募に必要な学歴・学位

博士 / 修士 / 学士 / 短期大学士
業務における経験

■必須条件：
理系（生物系）の専門学校卒以上

■歓迎条件：
・理系（生物系）の大学院を卒業された方
・細胞や遺伝子組換えに関する科学的・技術的な内容を理解できること
・再生医療に関する各種ガイドライン等を理解していること
・再生医療等製品（細胞加工または遺伝子治療）の製造開発経験（GCTP対応）
・バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事の経験
・PMDA相談の経験
・再生医療等製品の治験経験
・委託先等他機関との折衝・対応監査経験